اعتماد أوروبي لتحديث نشرة “سيماغلوتيد” بعد ثبوت فعاليته في تقليل مضاعفات الكلى

عنوان – غرفة الأخبار :

أعلنت شركة نوفو نورديسك أن لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية (EMA) أصدرت رأيًا إيجابيًا بشأن تحديث نشرة دواء أوزيمبيك®️ (سيماغلوتيد 1.0 ملغ، للحقن تحت الجلد أسبوعيًا)، استنادًا إلى نتائج تجربة FLOW السريرية المتعلقة بصحة الكلى.

وأظهرت نتائج الدراسة انخفاضًا بنسبة 24% في خطر تطور أمراض الكلى أو الوفاة القلبية الوعائية أو الكلوية لدى البالغين المصابين بالسكري من النوع الثاني وأمراض الكلى المزمنة. كما سجلت التجربة انخفاضًا بنسبة 18% في خطر الأحداث القلبية الوعائية الكبرى، و20% في خطر الوفاة من جميع الأسباب.

وقال مارتن هولست لانج، نائب الرئيس التنفيذي للتطوير في نوفو نورديسك: “يعاني نحو 40% من مرضى السكري من النوع الثاني من أمراض الكلى المزمنة، وهناك حاجة ماسة لعلاجات فعالة. ومع هذا الرأي الإيجابي، يُعد سيماغلوتيد 1.0 ملغ أول محفز لمستقبلات GLP-1 يُظهر فعالية في تقليل تطور أمراض الكلى لدى هذه الفئة من المرضى”